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El mercado de Food Supplements en México alcanzó aproximadamente USD 2.9 mil millones en 2025 y se prevé que llegue a USD 5.6 mil millones en 2034, con un CAGR del 7.38%. Esta sólida evolución muestra importantes oportunidades hacia 2040 para las empresas internacionales de Consumer Health.
La entrada al mercado de Food Supplements en México requiere una clasificación cuidadosa
Los Food Supplements en México no requieren un registro sanitario de la misma forma que los medicamentos. Sin embargo, COFEPRIS exige el cumplimiento de normas relacionadas con la clasificación del producto, los ingredientes, el etiquetado, la publicidad y los procedimientos de importación.
COFEPRIS define los Food Supplements como productos destinados a aumentar, complementar o sustituir componentes de la dieta habitual. No pueden posicionarse como productos para tratar, curar, prevenir o aliviar enfermedades. Por ello, un producto comercializado como Food Supplement en Europa o EE. UU. puede necesitar adaptaciones antes de entrar en México.
Cuatro controles regulatorios pueden determinar el acceso al mercado
Las empresas internacionales deben evaluar:
- Formulación e ingredientes: los botánicos, vitaminas, minerales y otras sustancias deben cumplir con los requisitos mexicanos.
- Claims: las afirmaciones terapéuticas, relacionadas con la pérdida de peso o con enfermedades pueden generar objeciones o provocar una clasificación diferente del producto.
- Packaging y etiquetado: las declaraciones obligatorias, el wording y los mensajes promocionales deben cumplir con los requisitos locales.
- Procedimientos de importación: los Food Supplements importados requieren el procedimiento sanitario de importación correspondiente y la documentación necesaria.
COFEPRIS registró 3,617 solicitudes de permisos sanitarios previos de importación para Food Supplements, de las cuales el 82.88% recibió una resolución favorable.
Figura 1: Proceso Fast-Track de registro de Food Supplements en México
La experiencia local con COFEPRIS puede reducir el riesgo regulatorio
México está digitalizando sus procedimientos regulatorios, pero todavía existen retos prácticos. Aproximadamente 10,000 solicitudes presentadas bajo el sistema anterior de COFEPRIS seguían pendientes. Sin experiencia regulatoria local, las dudas sobre clasificación, la falta de documentación y la interacción con la autoridad pueden retrasar la entrada al mercado.
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Perspectivas del mercado de Food Supplements en México hacia 2040
De cara a 2040, se espera que México siga siendo uno de los mercados de Consumer Health más atractivos de Latinoamérica. Si el mercado de Food Supplements mantiene el CAGR actual previsto del 7.38%, podría crecer desde aproximadamente USD 2.9 mil millones en 2025 hasta alrededor de USD 8.4 mil millones en 2040. Sin embargo, aprovechar este potencial requiere una estrategia regulatoria y de entrada al mercado bien preparada.
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