Rechtsrahmen & Registrierung

Wir sind die Experten bezügliches des internationalen Rechtsrahmens

 

Internationale Regulierungsprozesse spielen eine essentielle Rolle für Unternehmen, die in einen neuen Markt eindringen möchten. Die Regulierungsprozesse ändern sich von Land zu Land und auch der lokale Status des Produktes ist hier maßgebend. Daher kann der Registrierungsprozess manchmal eine wahre Herausforderung werden.

 

Unsere Consultants sind erfahren und sind stets auf dem aktuellsten Stand bezüglich derzeitiger Rechtsvorschriften, regulatorischer Anforderungen und dem Registrierungsprozess in Europa und in den Schwellenländern. Des Weiteren besitzen alle ein Grundverständnis dafür, wie die Vorschriften korrekt zu interpretieren hat.

Wie Sie Chameleon Pharma Consulting unterstütz:

  1. Die Auswahl der richtigen Registrierungskategorie und –strategie
  2. Dekodierung des Regulationsprozesses und beschleunigte Registrierungsmöglichkeiten
  3. Identifikation von „Shortcuts“, um die Registrierungszeit nachhaltig um mehrere Monate zu verkürzen
  4. Unterstützung über den Regulationsprozess und dem Zulassungsverfahren hinweg
  5. Produktetikettierung in Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde wie z.B. der Europäischen EFSA oder Anvisa in Brasilien etc.
  6. Die Entwicklung von gesundheitsbezogenen Angaben und Etikettierung von Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel
Bild: CPC Regulatory and Registration Services

Bild: CPC Regulatory and Registration Services

Erfolgreiche Projekte:

–          Unterstützung einer der indonesischen Hauptunternehmen im Bereich Healthcare beim Eindringen in den europäischen Marktes – behördliche Genehmigung unter GMP-Standard, Produktregistrierung, wirkungsvolle Strategie zur Markterschließung